2、依据GMP标准规定,医药洁净室在设计和施工时要尽可能避免出现难于清洁的部位和难以清洁的材料。无尘车间装修时,门窗工程与建筑、净化空调、各种管线、灯具照明的结合部位其缝隙要做密封隔绝处理。
3、任何的配件、隔墙、天花吊顶的固定和吊挂件只可以与主体结构连在一起,不可以与机器设备和管线支架穿插互用,杜绝因微震造成建筑装饰材料松脱和灰尘掉落。
4、装饰工程和门窗的缝隙应在正面密封隔绝。
5、按照GMP认证检查评定标准,无尘车间装修要符合以下规定:
a.应当选用气密性优良且能在温度和湿度发生变化时其变形不严重的材料。
b.墙面和天花吊顶表层应光洁、平整度好、不会起灰、不落尘、抗腐蚀、抗冲击、容易清洗,尽可能避免有凹凸面。墙、地面结合处必须做成半径等于五十毫米的圆角。墙面颜色要采用浅色系的,**是白色的,并便于识别灰尘和脏污。
c.门窗与内墙而要平整竖直,围护结构要充分地考虑到对空气和水汽的密封,使外部空气和污染粒子难以渗透进洁净室,杜绝因为室内外温差而产生冷凝水。室内洁净度有差异的房间其门和窗、隔断等缝隙均须做密封处理。
6、施工过程中应控制施工作业中的发尘量,尤其是装修吊顶和夹墙内部等隐蔽工程,施工时一定随时随地清扫尘土。
7、在己安装使用高效过滤器的房间,不能再开展任何有粉尘的装修施工。
8、特别注意保护已完成的施工作业,不可再对板材造成凹陷、暗裂和污损。
9、净化空调的通风风管和部件应选用优质镀辞钢板,风管内表层一定是平整光滑的,不可在管内加固改造通风风管,咬接应选用联合角咬口,接缝处一定要涂密封胶。通风风管连接不宜采用内法兰。通风风管一定要设密封清扫孔,总管上需有风量测定孔(支干管上依据需要设置),过滤器前后要有测压孔。防爆区通风排风管咬口缝要用焊锡密封。
10、风管安装以后、保温之前应开展漏风常规检查。送回风管用漏光法常规检查应无漏光,系统空调器漏风率不宜超过2%。擦拭空调系统内表层选用不容易掉纤维的材料。
11、洁净空调配电、照明灯具配电和其他机器设备的配电应单独设置并单独控制。
12、网络线、墙壁设备电源运用固有线路,配电箱、电源插座、照明灯具电源开关和网络面板均为暗装。
13、无尘车间应按照生产制造要求提供充足的照明,在设计和施工前都要进行复核。
14、无尘车间内每个单独区域照明灯电源开关都应单独控制。
15、照明灯具安装应便于清洁。
16、室内洁净照明灯具安装完毕之后,应该及时清扫。